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联盟寻求解决方案的里程碑成就针对AMR
2022年6月10日
由欧洲资助的GNA现在的联盟和Nosopharm是一家生物技术公司,该公司探索具有抵抗抗菌抗药性斗争的抗生素的非常规来源,在完成后宣布了里程碑开发,并在完成毒理学研究后进行了积极的成果。多药耐药感染的治疗。
NOSO-502由Nosopharm从异种黑菌细菌发现,旨在治疗由多药耐药性肠杆菌引起的主要医院获得的感染:Escherichia Coli:Escherichia Coli,Klebsiella pneumoniae pneumoniae和Enterobacter spp。抑制具有新作用机理的细菌核糖体,NOSO-502被发现对抗碳青霉烯型肠杆菌(CRE)具有活性,而不管碳青霉酶产生的曲线,包括耐多糖蛋白抗性分离株。由于这些已被世界卫生组织(WHO)归类为关键优先病原体,因此GLP毒理学研究的结果以及临床微生物学,功效和药代动力学/药物学研究的其他结果相结合,可以准备临床试验授权应用,并准备如果被授予,这将使该候选人进入首先人类临床研究。
“这些GLP毒理学研究的结果非常令人鼓舞。再加上与GNA现在的联盟获得的其他结果相结合,只要我们获得监管授权,我们就可以进一步开发该计划。这是一个重要的里程碑。这些结果证明了NOSO-502的质量和创新性,这有可能治疗威胁生命的多药耐药性感染。
GNA现在成立于2019年,由EVOTEC作为欧洲制药行业与协会(EFPIA)代表的欧洲联盟(现在的革兰氏阴性抗菌)(现在革兰氏阴性抗菌)(现在),重点是解决AMR领域的这一差距从铅优化到完成1期临床试验的负抗生素。
抗菌药物发现和临床前开发专家Lynn Silver在评论这一里程碑时,也是《创新药品计划》一般项目审查小组(IMI)的成员说:“ NOSO-502计划的积极结果表明了重要性GNA现在的发现与发展合作伙伴关系。它证明,这类工作可以由学术界,工业和大型制药公司的合作伙伴进行协作。在臭名昭著的抗生素发育的早期阶段,共同有可能取得积极的结果。”
GNA现在是由行业和学术界的11个合作伙伴的联合计划,由Lygaturation协调,目的是开发新型的抗菌剂。该财团希望通过完成I期研究带来三个同时开发的化合物之一,其目的是到2024年到达研究性新药(IND)阶段和/或最多两种到达临床开发候选阶段的化合物,到2024年。
该项目根据853979的授予协议从IMI 2联合承诺(JU)获得资金。JU获得了欧盟Horizon 2020研究与创新计划和EFPIA的支持。
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