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合作提供抗原测试加速途径
2021年3月26日
Aptamer Group是诊断和治疗Optimer™试剂的开发商,Mologic是横向流动和快速诊断试剂的领先开发商和制造商,双方将合作致力于Aptamer Group的AptaDx SARS-CoV-2横向流动快速检测试剂盒的CE认证,用于检测前鼻拭子中的SARS-CoV-2刺突蛋白抗原。支持CE标记的临床验证将在英国纽卡斯尔的综合COVID东北中心进行。
对Optimer试剂的测试表明,它们可以识别原始病毒毒株和主要的新变体。这些变种是“肯特”变种,B.1.1.7,丹麦变种,D614G和南非变种,B1.351(也称为501Y.V2)。
除了加速测试的开发外,Mologic公司还将为Aptamer集团提供生产能力,用于最终的商业化测试。目前还在与全球其他制造商进行讨论,以提供额外的能力,以满足每月数百万次测试的交付。
适配体是合成的基于核酸的亲和试剂,通过固相合成生产,提供简单,可扩展的亲和解决方案。与标准蛋白质亲和试剂相比,适体的生产具有显著的成本优势,可以在全球范围内(包括低收入和中等收入国家)大规模开发和提供检测。
首席执行官Arron Tolley博士评论说:“最近几个月,我们与Mologic公司初步合作开发了AptaDx SARS-CoV-2快速抗原检测,我很高兴现在扩展了我们的合作伙伴关系,以推进Aptamer集团检测的CE标记。我们已经看到快速抗原检测的实验室表现令人鼓舞,并证明可以检测出当前主要的SARS-CoV-2变体。我们现在非常希望通过纽卡斯尔综合COVID中心的临床评估来进行测试,以支持Mologic的CE评分。我期待着在适当的时候向市场更新临床和商业进展。”
Mologic首席执行官Mark Davis表示:“与Aptamer集团的协议进一步表明,我们致力于在全球范围内应对COVID-19大流行。通过这样做,Mologic和我们的合作伙伴能够提供加速进入市场的途径,增加制造能力,以支持扩大这些快速测试技术的使用。”
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