亚硝胺的安全限量是多少?

作为潜在的致癌化合物，亚硝胺在消费品中的浓度受到严格管制。虽然少量相对无害，但持续接触高浓度亚硝胺会增加死亡率患癌症的风险．药品是一个特别令人担忧的问题，因为药物通常是长期使用的。随着时间的推移，接触亚硝胺会导致严重的健康问题。

符合可接受的亚硝胺限值

那么，什么是可以接受的，什么是不可接受的?在大多数国家，制造商必须达到可接受的亚硝胺限量。使用气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)和超高高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)等方法来检测亚硝胺浓度，并确定产品是否安全。

“如果观察到单一亚硝胺杂质的水平低于临时可接受限度，这种产品通常被认为是安全的，可以留在市场上，”该声明写道世界卫生组织(世卫组织)的网站。“如果亚硝胺的含量超过可接受的限度，或观察到不止一种亚硝胺，这类产品一般不应被允许进入市场。”

定义可接受摄入量

限制是什么?的澳大利亚治疗用品管理局(TGA)网站列出了亚硝胺杂质的不同可接受摄入量(AI)限制。默认级别特定的毒理学关注阈值(TTC)是18.0纳克/天，但这可能会根据亚硝胺而改变。例如，n -亚硝基二乙胺(NDEA)的AI为26.5 ng/day，而n -亚硝基二甲胺(NDMA)的AI为96.0 ng/day。

不同国家的人工智能水平不同。尽管一般来说，美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部等国际监管机构执行类似的人工智能水平。

亚硝胺回忆

当亚硝胺含量超过AI限制时就会出现问题。制药巨头卢平制药公司最近召回了几批Quinapril高血压药物测试后发现亚硝胺含量高于食品和药物管理局(FDA)建议的可接受的每日限量。

约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)医学副教授埃琳·米修斯(Erin Michos)表示，召回药品可能会对患者造成严重影响。“这些患者的药物服用情况都很稳定，”解释Michos．“突然之间，你换了他们的药物，现在他们不得不重新开始，试图找到合适的剂量。”在召回后切换到新的药物时，患者通常需要通过更多的全科医生访问、测试和监测。找到合适的替代品和剂量通常需要数周的时间。

Michos警告说，亚硝胺召回不仅带来不便，还会导致医疗保健系统的不信任。她补充说:“由于病人和医生之间失去信任，对他们的药物供应失去信任，说服病人服用他们需要的药物就更难了。”

亚硝胺并不是人类每天接触到的唯一致癌化合物。挥发性有机化合物(VOCs)也是一个严重的问题，从地毯、床垫、家具到汽车内饰，到处都有。了解更多关于用于检测和量化浓度的方法“以氮气为载气，使用热解吸GC-MS测量汽车内饰中的VOCs”。