你怎么测试亚硝胺?

大多数人每天暴露于亚硝胺。然而根据美国食品和药物管理局,长期接触高水平的亚硝胺能增加患癌症的风险。例如,人们服用降压药叫quinapril风险可能是由于高浓度的一个叫做N-nitroso-quinapril亚硝胺杂质。同样,吸烟者是一个高危群体由于持续的暴露在高浓度的ttobacco-specific亚硝胺。

在美国,FDA设定限制每日摄取容许亚硝胺的杂质。目前96 ng /天,旨在减少暴露在致癌化合物。亚硝胺测试中扮演一个重要的角色在确保制造商销售产品,是安全的消费。那么,如何为亚硝胺测试吗?读一下亚硝胺的测试方法。

检测亚硝胺药物中的杂质

在加拿大,国家部门加拿大卫生部开发了一系列的测试方法来检测亚硝胺杂质在药物产品。他们旨在帮助制造商和监管者需要满足亚硝胺的水平。

gc - MS / MS

气体chromatography-tandem质谱(gc - MS / MS)是最有用的方法之一。它依赖于直接注入和是一个准确、可靠的方法来检测杂质如N-Nitrosodimethylamine (NDMA)和N-Nitrosodiethylamine (NDEA)成品用于治疗高血压。

UPLC-MS /女士

超高性能liquid-chromatography-tandem质谱(UPLC-MS / MS)被广泛用于检测亚硝胺雷尼替丁产品用来减少胃酸。加拿大卫生部还建议使用UPLC-MS / MS检测亚硝胺杂质在二甲双胍药物用于控制血糖水平。这些药物在规定的2型糖尿病患者,但可以包含高浓度的NDMA NDEA,以及N-nitrosodiisopropylamine (NDIPA) N-nitroso-di-N-butylamine (NDBA)和N-ethyl-N-nitroso-isopropylamine (NEIPA)。

gc - MS / MS也可以用来测试二甲双胍药物和检测N-nitrosodimethylamine (NDMA)杂质。NDMA迫使制造商发出多个回忆在过去的几年中,作为一个可能的致癌物质,在高浓度尤其危险。

从欧洲药品局的一个警告

虽然亚硝胺暴露的风险是非常真实的,欧洲药品局(EMA)警告说,病人不应该停止服用处方药物没有咨询医生。指NDMA污染,Tellner,代表欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)说,对于大多数病人患癌症的风险很小。“更重要的是控制血压,”他说。“我认为你需要把这个成某种角度而不是恐慌。”

测试不仅仅是制药行业的支柱。它也广泛应用于农业领域。了解更多关于科学家和兽医使用测试来检测病原体,寄雷电竞网址生虫和抗体准确的测试使农场动物健康。