制药工业的质量控制

药品质量控制是工业和检测实验室的重要问题。实验室的分析性能评价是保证分析结果准确性的关键。实验室参与能力测试使这些表现得以评价。

BIPEA成立于1970年，是一个科学和独立的非营利性组织，提供食品、饲料、环境、化妆品、制药和卫生领域的能力测试项目和参考资料。BIPEA是ISO 17043认证(范围1-1495可在www.cofrac.fr)， ISO 90001认证，聚集了120个国家的2500多个测试实验室。

在制药领域，BIPEA提供3种能力测试:PT 104 '制药工艺用水微生物学:需氧活菌总数枚举数;工党97年制药用纯净水“:内毒素和TOC被用于纯化水样的分析;PT 98“辅料中的残留溶剂”:提供聚乙二醇样品上的环氧乙烷和二恶烷进行分析。

这三个程序是根据药典要求(欧洲，美国，日本药典，或任何其他药典)设计的。