全自动总亚硝胺分析

亚硝胺是已知的致癌物，需要监测到极低水平。从食品和饮料到化妆品、橡胶制品和农用化学品，它们存在于各个行业。最近，由于在特定产品线中亚硝胺含量不安全，一些备受瞩目的产品被召回，制药行业受到了关注。最近的这些案例表明，亚硝胺可以在最终产品本身中形成。这意味着药品制造商现在不仅要关注成品，还要关注生产过程中使用的成分和工艺。

这导致了一个瓶颈，即现在有许多不同形式的大量样品，所有这些样品都需要进行筛选，以确定潜在的亚硝胺含量。通常，分析是使用质谱检测器与气相色谱或高效液相色谱系统接口进行的。Ellutia已经与几家公司合作，他们发现这种方法并没有产生预期的结果。达到检测极限的设备成本、不同的方法以及需要检测的样本数量都意味着他们很难找到解决问题的办法。即使在进行测试时，他们也发现很难达到所需的检测下限，并遇到了潜在的假阳性问题。

Ellutia开发了一种独特的自动化解决方案，可快速分析亚硝胺含量到低ppb水平。该系统简化和加快了检测过程，使用户可以快速筛选亚硝胺总量，并确保符合安全要求。

该系统是围绕Ellutia 800系列TEA设计的，这是一种硝基化学发光检测器，其对硝基化合物的选择性和灵敏度的结合使其成为亚硝胺分析的完美检测器。

TEA检测器通常称为GC检测器。当与气相色谱一起使用时，挥发性亚硝胺在气相色谱柱中分离，然后用热解液断开键，释放亚硝胺中的NO基团。然后载气将释放出来的NO分子扫进反应室，在那里它们在真空下与臭氧发生反应。这个反应产生了激发态的NO，它发射出一个光子，在它衰变的时候进行测量。

全自动总亚硝胺分析系统使用化学反应从亚硝胺中分解NO基团，而不是热裂解。这意味着挥发性亚硝胺和非挥发性亚硝胺同时进行反应，因此所有亚硝胺的总浓度都是一个结果。这样就可以更快地筛选亚硝胺含量的样品，并通过只寻找少数特定化合物减少了遗漏潜在亚硝胺污染的可能性。

根据样品的类型，可以将其直接放入小瓶中，也可以将其提取到溶剂中，然后放入小瓶中。将混合试剂添加到样品中，并将小瓶密封。然后，密封的小瓶可以在自动取样器上进行优化反应。一旦反应完成，就可以对小瓶中的顶空取样并注入到系统中，在那里它被载气流扫到TEA中。

该系统可将总亚硝胺含量测定至1ppb以下。从0-25ppb校正亚硝胺标准(表1和图1)。1ppb标准的重现性如图2所示。

表1:0- 25ppb标准的校正结果。

该系统可用于测试几乎所有类型的样品。它被用来测试药片、溶剂和洗发水。加载样品后，初始样品制备完成，系统每6分钟可输出一次结果。假设样品中亚硝胺的总含量高于规定值。在这种情况下，可以用一种分类方法进一步分析，以确定存在的亚硝胺的确切组成。这种方法通过确保只有亚硝胺阳性样品占用系统执行完整物种分析的宝贵时间，极大地缓解了瓶颈。

访问Ellutia网站了解该系统如何帮助您解决亚硝胺分析问题。

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