测量大麻和大麻消费产品中重金属污染物的重要性
2021年11月5日
作者:罗伯特·托马斯(Robert Thomas)代表科学解决方案
Note: This article has been summarised from the author’s new book, Measuring Heavy Metal Contaminants in Cannabis and Hemp available from CRC Press/Taylor and Francis (https://www.routledge.com/Measuring-Heavy-Metal-Contaminants-in-Cannabis-and-Hemp/Thomas/p/book/9780367417376).
大麻和大麻行业正在以惊人的速度发展,以至于分析测试正在努力跟上。据估计,到2025年,美国对药用大麻产品的需求将超过250亿美元。但是,由于美国FDA尚未积极参与监管过程,因此已留给各个州以确保产品对人类安全。消耗。
不幸的是,许多大麻合法的州都没有专业知识来完全理解有关当今市场上大麻素产品的所有安全和毒理学问题。除了需要表征其效力的需要外,测量重金属也很重要,因为大麻会从不断增长的培养基,肥料甚至用于处理各种浓度的设备中广泛积累元素污染物。因此,监测当今市场上大麻,大麻和大量大麻素产品中的重金属至关重要。
调节大麻和大麻
医用大麻在美国的36个州合法。但是,在大麻种植和加工的不同状态下,有许多不一致的限制。大多数州定义了四种重金属(铅,砷,镉和汞),而另一些则需要更多。有些人将其限制直接在大麻中,而另一些则基于每天的人类消费。其他人则考虑到消费者的体重,而有些州甚至没有重金属限制。某些状态只需要大麻花中的重金属,而有些状态则为所使用的输送方法(口服,吸入或透皮)提供了不同的限制。这使监管变得极为困难,因为目前所有法规仅适用于大麻种植,加工和出售的州。而且,由于美国毒品执法局(DEA)仍然认为大麻是进度I药物,因此没有州际贸易。
从制药行业可以学到什么?
因此,显然需要在各州之间更加一致性,尤其是当行业不可避免地朝着联邦法规的方向发展时。大麻行业可以从制药行业中学到很多东西,因为它经历了更新其100年历史的测试的过程,以最终列出24种药品中的24个元素杂质。
这些程序在美国Pharmacopeai(USP)章<232>,<233和国际人类使用技术要求(ICH)Q3D)元素杂质的指南中进行了描述。这些新指令定义了基于良好的元素毒理学数据的最大允许的每日暴露(PDE)限制,用于不同药物输送方法以及分析方法,使用电感耦合等离子体的血浆光学发射光谱(ICP-OES)或电感耦合等离子体质谱法(ICP-OES)(ICP-OES)(ICP-OES)(ICP-OES)(ICP-OES)-ms)进行分析。这意味着需要药物制造商不仅了解原材料和活性药物成分(API)的许多潜在重金属来源,而且还知道制造过程如何有助于最终药品中的元素杂质。
在1990年代后期,在该行业一直使用半定量色的硫化物沉淀试验测试重金属已有100多年之后,全面调节药品中元素杂质的旅程的开始始于1990年代后期。当今大麻行业处于类似的位置,在这里尚不完全了解元素污染物的来源。特别是,从药品,食品,化妆品和环境监测法规中采取了非常松散的调节大麻行业的元素毒理学指南。但是,与药品相比,大麻产品的消费者使用它们的数量截然不同,这些药品通常每日剂量最高。最重要的是,数十年来为药物生成的重金属毒理学数据不能简单地转移到大麻及其产品中。例如,USP第232章>基于每天10克口服药物的最大PDE限制。对于那些正在食用大麻食品的人来说,这是一个毫无意义的人物,其中一个布朗尼或饼干可能超过10克。
另一个并发症是,大麻和大麻植物不仅可以从生长培养基中吸收重金属,而且还可以从肥料和营养物以及其他环境途径中吸收重金属。此外,切割,研磨和制备大麻/大麻花的过程以提取/蒸馏/纯化大麻素的过程通常可以拾取其他元素污染物。还据报道,一些耕种者将使用含有金属芽/花朵增强剂的营养素,而该州的调节过程无法检测到。还值得指出的是,用于将这些产品传递给消费者的设备,例如蒸发笔/棍子,通常会使用户在升高的蒸气温度下从这些设备内部的金属组件腐蚀中将用户暴露于其他元素污染物的来源。
大麻和大麻的植物修复特性
由于已知大麻和大麻是土壤中污染物的高蓄能因子,因此它们已被用来清理有毒废物,而其他种类的修复尝试失败了。在1986年乌克兰切尔诺贝利核融化后,种植了工业大麻,以清理泄漏到土壤和地面水域的放射性同位素。当然,切尔诺贝利是元素污染的极端例子,但是由于正常的人为工业活动在过去几十年中,重金属污染已成为当今最严重的环境问题之一。而且,由于用于生长大麻的所有多样化和多样化的室内和室外条件,因此很难消除所有这些潜在的污染源。
因此,毫无疑问,基于州的监管机构需要的四种重金属的当前套件完全不足以确保大麻产品适合人类消费。根据公共领域的证据,自然生态系统中大约有15种重金属,并且工业活动可能是工厂中污染物的潜在来源。他们的毒性水平将需要进一步研究,但是有一个情况下,大多数人可能是大麻中受联邦元素污染物小组的未来基础……但是,这实际上会发生……只有时间才能告诉呢
关于作者
罗伯特(Rob)托马斯(Rober)是科学解决方案的负责人,科学解决方案是一家咨询公司,可满足跟踪用户社区的教育需求。他在原子和质谱领域工作了45年以上,其中包括原子光谱仪器制造商的24年。在过去的20年中,他曾担任美国化学学会(ACS)分析试剂(CAR)委员会担任血浆光谱化学负责人,重金属工作队的领导者,在那里他与美国药房(USP)非常紧密地合作。将ACS重金属测试程序与药品指南相结合。
罗布(Rob)撰写了100多个技术出版物,其中包括ICP-MS的15部分教程系列。他还是《光谱杂志》中原子观点栏的编辑和频繁的撰稿人,并在分析大麻的编辑顾问委员会中任职。此外,Rob还撰写了5本关于ICP-MS的基本原理和应用的教科书。他的最新著作于2020年10月出版,重点是测量大麻和大麻中的重金属污染物。Rob拥有英国威尔士大学的分析化学高级学位,也是皇家化学学会(FRSC)和特许化学家(CCHEM)的会员。
最后的想法
我坚信,当FDA最终开始规范该行业时,试图提高标准的研究人员将得到认可。大麻行业同时既令人兴奋又混乱,但是由于其无与伦比的增长,似乎很少有动力引入明智的法规。正如最近为期3天的虚拟ASTM研讨会确认了有关测量大麻/大麻消费产品中的元素污染物的,显然需要对重金属进行更严格的审查,这表明并未完全从商业上删除它们。可用的大麻素产品[1]。例如,佛罗里达州农业部提供的数据表明,客户购买的零售产品可能比最初制造的产品具有更高的成分。特别是,他们发现,测试的大麻油产品中的铅不仅显示出高于佛罗里达州受监管极限的较高水平,而且随着时间的推移,铅也被浸出了包装材料。
进一步阅读
1.关于大麻和大麻消费产品中元素污染物的测量的虚拟研讨会:由ASTM委员会D37赞助的大麻赞助,2021年6月28日至30日;https://www.analyticalcancannabis.com/articles/a-recap-of-astms-workshop-on-measuring-elemental-contaminants-in-cannabis and-cannabis and-hemp-consump-consump-consumer-313229