创新qPCR系统体外诊断使用

热费希尔科学今天宣布完成美国食品和药物管理局(FDA)的清单应用生物系统公司QuantStudio 5 Dx实时PCR系统。创新产品使临床实验室和试验开发人员满足测试的要求和增强他们的分子诊断工作流程。

医院临床诊断和实验室在美国增加了PCR测试在过去的一年在应对全球COVID-19大流行。这些实验室正在寻求解决后继续筛选COVID-19紧急使用授权(欧盟配额)SARS-CoV-2化验到期。

高性能qPCR系统的简化、高效的工作流步骤减少到最低限度在30分钟内提供高质量的结果。该系统具有较高的敏感性和特异性,并提供六通道多路复用。有成本效益的和完整的解决方案,包括简化软件,增强安全性和一个简单易用的界面,在紧凑的足迹,可以适应任何实验室。

QuantStudio 5 Dx实时PCR系统与FDA上市,包括CE-IVD马克下自我认证过程,在欧盟,和已认证和批准的国家医疗产品管理局(NMPA)在中国。该系统是目前在50多个国家注册。

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