临床试验中的自杀监测

ert宣布，最近对250名受访者的一项调查报告说，所有接受调查的临床医生发现哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSR）是前瞻性监测自杀性的有效方法。此外，有99％的受访者认为自我评估的EC-SSR将是满足这一新监管要求的有效方法。EC-SSRS是C-SSR的开创性自评版，该版本协调患者报告的输入与研究人员的审查。这些发现得到了EC-SSR的用户的支持。

该民意调查是在最近的网络研讨会上进行的，标题为“临床试验中的自杀监测”，由合作者在ECSSRS开发方面提供了演讲。强调了对改进和标准化的自杀监控的需求，并且仅记录自发不良事件的C-SSR经文的优势。FDA已将C-SSRS鉴定为可接受的评估工具，用于在临床试验中前瞻性监测自杀行为。该网络研讨会还强调，更一致，更系统的评估，例如EC-SSR与临床医生的评论相结合，将更清楚地描述自杀不良事件与用药治疗之间的关系，并在研究中使用更有意义
研究，改进了汇总分析。

ERT的EC-SSRS解决方案为客户提供了一种科学，成本效益和方便的前瞻性监控自杀性方法，并且一直是
根据FDA要求设计。数据是由一家主要制药公司赞助的成功的EC-SSRS验证研究提供的，结果表明可行性，可靠性和有效性高，以评估自杀性和保护患者的安全性。许多大型和中型制药公司都选择实施EC-SSRS解决方案。

使用这种方法还可以减轻现场负担，并将赞助商的成本降低多达45％。网络研讨会民意调查的结果表明，有97％的研究经理认为，使用仅限临床医生管理的方法使用协调的自我评估的EC-SSR经文可以降低其成本。