新的研发冷冻干燥机将生物制药速度推向市场
8月9日2021年
现在启动并专门提供SP HullLyostar®4.0生物制药组在英国,爱尔兰和法国。
已经开发了Lyostar 4.0冻干机,以增强研发和过程开发,包括扩展,以提高生物制药产品市场的速度,这代表了冻干工程的显着进步。
作为飞行员规模的冷冻干衣机,Lyostar 4.0提供了优越的架子映射,快速的架子冻结,过程准确性和可靠性。它还包括一套创新的工艺分析技术(PAT)工具,以补充SP的Sight of Sige™技术。此外,使用环保制冷剂气体用于遵守可持续性和环境影响立法。
CMO的Ian Whitehall说:“ Lyostar 4.0是专门设计和制造的,考虑了研究和循环开发科学家的需求。它提供的设计特性类似于我们的大型生产冷冻干衣机,以更快地将生物制药产品交付到市场上。”在sp。
Lyostar 4.0非常适合快速LYO周期开发,优化和扩展,结合了冻干技术的最新创新,以确保精确的过程控制和可靠性。为此,包括许多可升级的PAT工具:用于蒸气质量流量测量的Lyoflux®TDLAS传感器,AutomTM/Smart™技术 - 一种主要的干燥周期优化工具,Contryyo®成核技术对于准确的冰点控制,是用于计算流体动力学和过程监视的3D建模套件,以及用于实时产品温度测量的TEMPRIS®无线传感器。
扩展或降低的灵活性是开发药物化合物过程的重要方面。Lyostar 4.0还具有与Lyoconstellation范围相同的21 CFR第11部分兼容软件(可选)和有效的制冷技术。作为SP的视线方法的一部分,我们克服了生物学的开发,扩大和制造过程中的关键冻干挑战,从而实现了更大的调节依从性。
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