冷冻干燥与高压均质相结合的超细纳米晶生产
2021年2月15日
近年来，纳米医学已被证明是克服与低水溶性药物相关的许多挑战的关键。减小药物颗粒的大小可以增加生物利用度和溶解度，这是增加原料药表面积的结果。
由于生物利用度的提高，需要的原料药数量更少，这反过来又导致产品更具成本效益，对患者[1]的风险和副作用更小。
高压均质化长期以来一直是降低颗粒尺寸的首选方法，通常被认为是第一代方法。最近，第二代方法已经引入，这些方法涉及技术的组合(SmartCrystal工艺)。其中一种被称为H96工艺——冷冻干燥，然后高压均质的组合。
目的是修改起始材料，使其可以通过高压均质更好地分解[1]。
结合技术的好处包括:通过减少所需的均质周期/通道的数量，更快地生产纳米晶体;更高的物理稳定性;可达到的颗粒尺寸较小;改善体内性能。
H96工艺包括对低水溶性药物的有机溶液进行初始冷冻干燥。
H96方法的另一个好处是减少了所需的均质循环/通道数，以实现所需的颗粒尺寸和/或尺寸分布。
在试验和生产规模上，由于减少了加工和劳动时间，减少了磨损率和机器停机时间，这可以节省大量成本，所有这些都提高了工艺/项目的整体商业可行性。
生物制药集团在英国和爱尔兰提供高压均质机，以及市场领先的SP科学冷冻干燥机-所有这些都由他们的技术服务团队提供全面支持
生物制药集团在原料药、生物制药、治疗传递系统、PCR试剂、整个生物体、疫苗、血液成分、食品和营养药品等领域拥有3000多个研发项目，确保了在全球许多工业过程中的成功。
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参考:
1.Dahiya, S.(2017)。药物纳米化:工业上可行的自上而下的纳米晶体生产技术概述。药物研究公报。(2), 144。
