Telstar将在2022年阿奇马推动突破性创新

Telstar将推动制药冻干系统和无菌生产工艺的生产线管理设备和PAT的最新创新发展，以及集成工艺设备和实验室集成管理系统。

在实验室领域，Telstar将进行推广BiOptima它,这是第一个由ZEROCOAT保护的生物安全柜，这是一种具有抗菌屏障的新涂层，被证明可以减少清洁和维护成本。BiOptima IT被设计成集成制药合成软件程序。此外，还将展示“Bio II Advance Plus”。这是一款紧凑型微生物生物安全柜，适用于生物风险级别为2级和3级的样品的操作，设计用于实验室和医院的高风险微生物研究和高毒性应用，以确保操作人员的最大程度的保护。北风之神与此同时，是一个-86℃的超低温冰箱，旨在提高平均性能20%。配备VIP真空面板，保证最高水平的绝热，温度维持在-80℃，环境温度高达+28℃。

最后，为研究和配方应用而设计的冷冻染色技术也将与Telstar一起在Achema(2022年8月22-26日，法兰克福)展出LyoBeta迷你．这是一个紧凑的(W94cm x H76cm x D63cm)中试规模冷冻干燥机，专门用于小规模的配方，研究和开发工作。它的冷凝器容量为6kg，与产品室分离。

GMP的解决方案

一款冷冻干燥机的原型机将在阿奇马展示，该冷冻干燥机带有lyogys0、Smart Format和Smart R3，在无菌隔离器下运行，以说明一些由Telstar开发的技术先进的无菌过程集成系统和服务范围。物流零是唯一的自动装瓶和卸载系统的冻干过程，可以清洗(CIP)和灭菌(SIP)在冷冻干燥室内。物流智能格式是一种新的系统，使用单一的移动平台配置，自动适合广泛的小瓶尺寸，而不需要破坏孤立的外壳。当改变格式时，无菌区内不需要手动操作，也不需要清除管路操作。Lyogistics Smart R3是一种创新的自动内联瓶管理设备，占地面积小，能够在GMP冷冻干燥机的装载/卸载过程中拒绝、重新引入和回收瓶。

冻干中最新的PAT工具

阿奇马还将介绍一种能够实时监测GMP冷冻干燥机升华前沿进展的新系统。一个一次性使用的探头，包含5个独立的温度传感器，放置在瓶内，包括无线通信，使其成为一个创新的系统，能够准确地监测升华前沿的推进，这是优化冻干过程中的主要干燥步骤的关键。新的Sublime系统在每个探针中集成了5个测量点，当升华发生时，能够实时准确读取产品不同层次的温度信息。该传感器被设计为单一使用设备。在放入小瓶后，它与产品直接接触，在冷冻干燥过程结束时，它被处理掉。这节省了在无菌环境中需要人工清洗和消毒的回收过程，这意味着成本和无菌甚至交叉污染的额外风险。

其他PAT工具也将推广:Lyonuc是Telstar开发的成核诱导方法，适用于任何类型的冷冻干燥机，减少了一次干燥周期的持续时间，并确保所有批次的小瓶的均匀性和均质性，尊重产品的形貌和理化性质。Lyosensing是一款多功能的过程分析仪，开发用于监测冻干循环&检测和防止制药冻干机中真实和虚拟的泄漏。Telstar Lyometrics是一种创新的软传感器温度监测系统，适用于GMP工业冷冻干燥机，具有自动加载/卸载系统，旨在提供初级干燥过程中全球批量产品温度的在线监测，没有物理探针施加的限制和干扰。

分离和灭菌技术

在无菌屏障隔离技术方面，该公司还将展出一种安全气闸系统(SAS)，设计用于将材料转移到具有集成ionHP+生物去污系统的无菌区。经证明可以减少循环时间，不需要预处理阶段，因为该过程在室温和湿度下进行。在灭菌解决方案领域，该公司还将推广Sterimega Plus，这是一种多用途紧密型GMP高压灭菌器系列，旨在最大限度地减少占地面积，同时最大限度地提高维护通道，用于制药行业中固体产品的蒸汽灭菌和多孔和重力液体负载，也可以配置为灭菌和/或生物去污过程的传递室。

绿色工程服务

在阿奇马展出的Telstar产品组合还包括工艺设施的综合交钥匙工程和施工服务。该公司将推广最新的下一代制药工程服务，旨在从最初的设计提供更大的性能和更少的环境影响。

将推广用于洁净室的智能暖通空调控制系统，其监测和控制能力使该系统能够减少空气翻新循环次数，同时按照GMP分类控制房间内的颗粒水平。根据房间的操作和使用情况，这样可以节省40%以上的能源消耗。无纸化工程和C&Q服务，使用BIM包进行设计和工程，加上DisQ(数字智能认证)，新的Telstar软件的调试和认证使用数字文件，而不是传统的纸质文件，可以优化开发生命周期、风险管理、验证和验证过程。该组合包括碳足迹评估服务、优化工程工具，如流体动力学或冷WFI技术设计，以降低完全兼容的WFI生产和分配滑块的能源消耗。

Telstar是全球领先的无菌过程解决方案品牌。该公司是azbil集团的一部分，专门从事高度复杂项目的开发，从综合工艺设备到完整的交钥匙制药和生物技术生产设施的设计、工程和建设，关键装置，洁净室和研发实验室。

2022阿奇马的Telstar -展台C49 - 3.1展厅