通过新法规指导健康科技中小企业

流程创新中心(CPI)和英国健康科技产业协会(ABHI)宣布了一项联合倡议，以帮助中小型健康科技公司根据将影响英国医疗行业的新变化顺利通过监管流程。

健康技术监管和创新计划得到了英国创新署(Innovate UK) 700万英镑的资助计划的支持，以帮助公司准备满足新的英国主权监管体系，该体系正在与药品和保健产品监管局(MHRA)磋商指导下实施。这将要求希望向欧盟市场销售产品的公司遵守新的医疗设备法规(MDR)和即将实施的体外诊断医疗设备法规(IVDR)，这可能对一些英国公司来说很困难。

生命科学办公室报告称，2019年中小企业在该行业中发挥了重要作用，占到81%的企业和20%的营业额，任何企业的损失都可能影响到想要将想法商业化的创新者，并损失对英国部门的重要投资。

新的资助和支持方案旨在为HealthTech中小企业提供医疗技术和体外诊断方面的监管援助和知识，提供有关监管系统的指导和教育，并提供与行业监管专家接触的机会。

CPI的战略总监Arun Harish博士说:“在CPI，我们与许多小型健康科技企业合作，我们知道中小企业很难找到资金和知识资源，以应对复杂和不断变化的健康技术监管体系。因此，我们很高兴与ABHI和创新英国合作，为准备将未来创新健康技术商业化的小企业提供财政支持和教育项目。”

ABHI的战略总监Richard Phillips评论道:“健康科技行业的一个决定性特征是其中小型企业的多元化和创新社区。但成本和监管合规的复杂性往往是增长的阻碍。通过与CPI和创新英国合作，我们很高兴宣布这一揽子量身定制的支持，以便英国的健康科技中小企业能够开发安全有效的技术，挽救和改善患者的生命。”

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