促进细胞治疗制造的欧洲联盟

CGT Catapult加入了一个新的联盟，该联盟由英国ATMP开发商Achilles Therapeutics领导，包括汉诺威莱布尼茨大学(汉诺威)作为项目协调员和瓦伦西亚大学(瓦伦西亚)医院调查基金会(Fundacion para la Investigacion del Hospital Universitario la Fe de la Comunidad Valenciana)，目标是为个性化细胞治疗开发智能生物加工制造平台(生物反应器)。

这个项目——“由创新生物监测技术和先进过程控制实现的自体细胞治疗的智能制造”(或“SMARTER”)——已获得欧盟研究和创新关键资助计划地平线欧洲(Horizon Europe) 400万欧元(350万英镑)的资助。

由于大多数现有的生产平台在生产过程中无法提供足够的实时数据，限制了主动决策和整体可扩展性，smart的目标是实时分析关键的生物标志物，相应地调整流程的各个方面，并以更一致的质量生成药品。

英国Catapult公司将获得120万欧元(100万英镑)的总资金，将利用阿基里斯公司开发的复杂和临床相关的肿瘤新抗原机械工具，领导拉曼软传感器和化学计量工具的开发，阿基里斯公司还为该项目提供所有生物材料和细胞模型。该技术将转移到CGT弹射器。

瓦伦西亚的团队将确定关键工艺参数和生物标志物监测目标，而汉诺威的研究人员将开发2D荧光光谱传感器。过程分析技术(PAT)以及机器人和自动化在生物处理系统中的应用，将由CGT应用，将技术结合起来，并演示一个概念验证设备。

CGT Catapult的首席执行官马修·杜迪(Matthew Durdy)说:“我们对细胞和基因治疗领域蓬勃发展的愿景的核心是我们的工作，使atmp的制造更安全、更高效、更一致。该项目将是该领域向前迈出的重要一步，有助于提高可伸缩性并降低成本。我们期待看到我们如何从这个项目中吸取教训，并确保从长远来看，开发人员、临床医生和患者都能受益。”

Achilles Therapeutics技术运营执行副总裁Edward Samuel评论道:“我们很高兴能成为这个联盟的一员，支持细胞治疗制造工艺的持续创新。作为个性化细胞治疗领域的先驱，我们很高兴能将我们的专业知识用于这个项目，我们相信它可以为患者带来巨大的好处。”

汉诺威莱布尼茨大学TCI小组负责人Sascha Beutel说:“smart项目将通过提高监测和控制过程的能力，将先进的人类t细胞制造技术进一步推进一步。作为在在线光学生物过程监测方面拥有丰富专业知识的学术合作伙伴，我们很高兴能成为这个项目的一部分，我们相信这将导致t细胞生产方面的知识增长和重大创新，为所有需要个性化t细胞治疗的患者带来好处。”

“我们真的很高兴能成为Smarter联盟的一部分，”Agustín Lahoz补充道，他是La Fe医院生物标志物和精准医学的领导者。“该项目将向科学界和社会展示代谢组学如何成为一种有价值的工具，可以找到特定的非侵入性生物标记物来监测细胞的生理状态。这可以用来加快制造过程，并提供更好的特征细胞，以最好地与合适的患者匹配。这一挑战与我们致力于开发新疗法以改善肺癌治疗的承诺是一致的。”

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