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Thermo Fisher Scientific启动了CE-IVD（IVDD）oncomine dx Express测试和Comcomine Reporter DX
新的CE-IVD NGS测试和分析软件用于临床实验室
9月7日2022
新测试提供了临床实验室的精确肿瘤学生物标志物测试
下一代测序（NGS）由于能够同时报告多个生物标志物，因此迅速成为肿瘤分子分析的首选平台。但是，冗长的周转时间可以限制这些结果的临床实用性。为了满足对快速基因组见解的需求，Thermo Fisher Scientific推出了CE-IVD（IVDD）oncomine dx Express测试和Comcomine Reporter DX用于临床实验室。
临床上相关的生物标志物导致每天的生物标志物
使用有针对性的NGS技术，oncomine DX Express测试在癌症患者的治疗管理中，根据专业指南，在24小时内提供了与医疗保健专业人员的临床相关肿瘤突变分析。定性的体外诊断（IVD）测试检测42个基因和融合中存在的缺失，插入，取代和拷贝数增益，或在FFPE肿瘤组织样品中的18个基因和RNA中的18个基因中的剪接变体中存在，或剪接变体。该测定还检测到从非小细胞肺癌（NSCLC）等离子体样品中提取的七个基因中的42个基因和融合中的缺失，插入，取代或剪接变体。该测定要求最少的样品输入，从而最大程度地提高样本成功率。
Comcomine Reporter DX软件可确保医疗保健提供者可以快速评估基因组测试结果。该软件将变体数据与相关证据相匹配，包括批准的疗法，准则，临床试验和同行评审的文献，并在用户友好且可自定义的报告中进行了审查。
新的NGS分析和基因组报告软件以及最近启动的离子Torrent Genexus DX Integrated Sequencer提供了自动化的端到端CE-IVD工作流程。从单个软件接口运行，整体过程包括不到20分钟的动手时间，并以前所未有的快速周转时间提供结果。该工作流程使任何实验室都能带来内部基因组测试的力量，改善对患者的机会，并为那些受益最大的人提供准确的肿瘤学。
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