可扩展的低成本AAV生产解决方案
2022年11月22日
系统支持从基因治疗研究到生产的无缝过渡
赛默飞世尔科技公司的Gibco CTS AAV- max无辅助AAV生产系统是一种全新的一体化解决方案,旨在帮助满足临床和商业对基于腺相关病毒(AAV)基因疗法的成本效益和可扩展开发的需求。迄今为止,它是同类产品中唯一在cGMP条件下生产的产品,能够大规模应用。
AAV用于82%的病毒载体基因疗法,规模化生产对于加速从研究到商业化的转变至关重要,从而以更低的成本更快地将基因疗法推向市场。通过提供高滴度AAV生产,该系统与其他基于聚乙烯亚胺(PEI)的悬浮系统相比,可为制造商节省高达50%的生产成本,并有助于将质粒DNA成本降低25%。它的特点是基于哺乳动物的悬浮系统,由克隆HEK293细胞系和动物来源自由试剂组成,支持从摇瓶到生物反应器规模的可扩展AAV生产。
赛默飞世尔生物科学总裁Amy Butler表示:“基于Gibco 60年来值得信赖的解决方案,CTS AAV-MAX系统是我们针对细胞和基因治疗应用的商业化制造的可扩展解决方案系列的最新成员。”“更高效、更具成本效益的AAV生产是简化基因治疗开发的重要一步,有助于推动创新,为那些最需要的人服务——那些可以从这些可能改变生命的疗法中受益的患者。”
作为of 细胞治疗Systems (CTS)解决方案的一部分,CTS AAV- max系统旨在在AAV生产工作流程中工作,从细胞培养和转染到AAV病毒载体生产。研究人员可以使用CTS AAV- max系统,从Gibco AAV- max Helper Free AAV生产系统的研究无缝过渡到临床规模。赛默飞世尔的CTS产品是cGMP制造的,包括可追溯性和法规文件,并经常用于商业生产,以满足细胞和基因治疗开发人员的制造需求。
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