欧洲药典10.0第2.2.25章:使可靠的合规性简单!适用于Starna的UV-VIS分光光度计验证的合适的参考材料
2020年3月4日
Starna Scientific Ltd.(英国Hainault)已扩展了其范围分光光度计认证参考材料(CRM)要包括方便的引用集以涵盖新的欧洲药典中UV-VIS仪器资格所需的所有参数10.0第2.2.25章:波长精度,吸光度准确性,线性,流浪光和仪器分辨率。
新的第2.2.25章标志着与先前版本相比,重点的显着转变。有了新的要求,用户可以在“预期光谱范围”中对其仪器进行全面测试。这意味着以前许多用户使用的“单型适合所有方法”不再足以确保数据完整性。现在,用户有必要确保他们在打算进行测量的完整波长和光度范围内确保在测试中进行测试。
为了遵守最新标准,用户应确保他们打算使用的仪器适合于将其操作的完整波长和光度范围,并根据其特定的测量要求选择适当的参考材料。
为了波长的精度,共同的holmium和didymium参考(240 - 795nm) - 也单独使用,氧化岩岩(200-270nm)为大部分UV-VIS光谱波长提供了覆盖范围,带有Starna TS8参考(190-参考)(190--230nm)为在Deep UV中运行的用户完成阵容。
现在可以在以下材料中提供扩展的吸光度系列:中性密度过滤器(440-635nm至3.5 a);二分(235-350nm降至3.5 a);硝酸(210-260nm高达2.5 a);和Starna Green(250-650nm高达5 A)。这些使用户能够检查市场上大多数标准仪器的现实吸光度限制的吸光度准确性和线性。
Starna很容易获得杂散光检查新标准中的示例参考的完整列表 - 氯化钾,碘化钠,碘化钾和亚硝酸钠。
己烷中的甲苯仍然是确认仪器解决方案的主要方法。
在适合用户要求的情况下,符合新的欧洲Pharmacoeia 10.0的最新要求,适合使用Starna认证的参考材料。All Starna CRM由Starna校准实验室UKAS(英国认证服务)涵盖ISO/IEC 17025用于校准,ISO 17034作为参考材料生产商,在美国的NIST具有完全的可追溯性。Starna CRM被领先的制药公司和仪器制造商广泛使用。它们仅由热融合永久密封,并由独特的Starna寿命保证覆盖。有关Starna CRM的全部信息的更多信息点击这里。