寨卡病毒血液筛查测试将接受CE标志
2019年12月18日
罗氏公司已经宣布CE-IVD推出cobas®Zika测试,用于cobas®6800/8800系统。cobas寨卡病毒测试可以检测人类血浆样本中的寨卡病毒RNA,并用于筛查献血。在罗氏全面的供体筛查检测菜单的基础上,此次推出是全球保护血液供应免受寨卡病毒侵害的一个重要里程碑。
寨卡病毒主要通过受感染的蚊子叮咬传播。然而,被怀疑用于输血的受感染的献血者血液可能成为寨卡病毒的另一个传播途径。
罗氏分子诊断部门负责人Mario Torres说:“cobas®CHIKV/DENV与用于筛查基孔肯雅热和登革热病毒的cobas寨卡检测一起,为在这些热带疾病暴发地区或在前往疫区旅行时可能接触到的献血者保护血液安全提供了一种解决方案。”“在接受CE标志的市场上推出cobas寨卡病毒测试,为我们的客户扩大了应急准备解决方案,并有助于最大限度地降低通过受感染的血液和血浆捐赠传播的风险。”
由罗氏公司生产的cobas寨卡病毒检测试剂盒用于cobas 6800/8800系统,是一种定性体外核酸筛查检测试剂盒,用于直接检测全血献血者和血液成分献血者以及其他活体献血者血浆标本中的寨卡病毒RNA。与cobas 6800/8800系统一起,cobas寨卡检测系统为血液服务提供了检测寨卡病毒的解决方案,并确保可能被感染的血液单位不能用于输血。全自动cobas 6800/8800系统在自动化分子平台中提供了最快的时间和最高的吞吐量,最长的步行时间,为供体筛选实验室提供了更高的操作效率和灵活性,以适应不断变化的测试需求。cobas Zika CE-IVD检测是罗氏用于供体筛查实验室的检测菜单的最新成员,该检测菜单包括cobas®MPX、cobas®DPX、cobas®HEV、cobas®WNV、cobas CHIKV/DENV和cobas®巴贝西亚(FDA批准,非市上可买到),所有这些都在cobas 6800/8800系统上运行。并非所有市场上都有所有化验方法。