用于供体筛查的全血检测获得FDA批准

罗氏近日宣布，已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，将cobas®巴贝斯虫检测用于cobas®6800/8800系统的个人献血检测。这是罗氏第一个用于筛查捐赠的市售全血检测，并遵循了2019年5月FDA更新的行业指南，建议筛查和检测巴贝斯虫，以降低通过输血传播寄生虫的风险。

cobas®Babesia检测生活在红细胞中的寄生虫。这项检测是一项重要的进步，因为在传统的血浆或血清样本中无法检测到巴贝斯虫寄生虫。该测试能够检测到四种常见的巴贝斯虫，并采用了新的全血收集管，通过巩固管内的步骤简化了巴贝斯虫样本的制备，为测试实验室提供了有效的解决方案。

在大多数情况下，巴贝斯虫寄生虫是通过受感染的蜱虫叮咬传播给人类的;然而，寄生虫也可以通过输血或在怀孕期间由母亲传播给胎儿。寄生虫感染并破坏红细胞，可导致贫血和相关的危及生命的并发症，特别是在老年人或其他免疫功能低下的患者中。在健康人身上，这种感染可能是无症状的，也可能引起一系列轻微的流感样症状。

“我们致力于通过提供先进的解决方案来保护全球血液供应免受传染病的侵害，从而帮助挽救患者的生命。随着罗氏首个用于血液筛查的全血检测获得批准，我们可以帮助医疗保健专业人员进一步降低输血血液制品感染的潜在风险，”罗氏诊断部门负责人Thomas Schinecker说。“此外，我们希望通过简化样本准备，帮助客户提高实验室效率，同时确保最大限度地检测出血液中的传染性病原体，并确保我们所服务的患者的血液供应安全。”