冻干疫苗中的残余水分-通过高效的工作流程提高测试生产率

冷冻干燥，也称为冻干，用于生物应用和食品加工。冻干产品中的残余水分含量在评估稳定性和保质期方面起着重要作用。以疫苗为例，以可接受的准确性和安全性确定残余水分含量的能力至关重要。对于大多数产品，残余水分水平应低，但不能太低，因为较高的水分水平往往与稳定性下降有关。残留水分过低可能会导致结块，甚至影响进一步的加工步骤。随着要分析的样本数量越来越多，科学家们面临着巨大的时间压力，要在保持准确性和安全性的同时提供结果。雷电竞网址梅特勒-托莱多库仑卡尔-费希尔滴定仪提供准确、精确的水测定，高效的工作流程和可追溯的数据，提高安全性和生产率。

减少样品制备步骤，提高样品吞吐量和结果的准确性

梅特勒-托莱多库仑KF滴定仪和InMotion KF烘箱自动采样器直接确定冻干产品的实际含水量在多达120封闭瓶每个系列。在烤箱中，样品被加热，水分通过载气进入滴定器，这样样品就不会直接接触KF试剂。因为只有水被滴定，副反应就被消除了。InMotion KF烤箱自动采样器中的温度扫描功能可用于为样品选择合适的烤箱温度。

确保数据的可追溯性和完整性

梅特勒-托莱多天平和卡尔-费舍尔滴定仪的一个通用软件平台确保了数据的完整性，并提供了对FDA 21 CFR第11部分的支持。LabX软件收集样品的称重数据，并自动从天平和滴定器传输数据，并结合报告。转录和计算错误被消除，使滴定工作流程更直接。

例如，考虑自动测定吸湿性冻干剂含水量的应用。本申请描述了一种测量封闭小瓶中冻干药品实际含水量的方法。整个测量过程采用气相萃取原理。绝对含水量由InMotion KF自动采样器确定，未知样品重量由LabX测量，基于回称重原理。为了满足USP <921>，并防止样品氧化，氮气被用作惰性载气。

下载免费的应用说明，加上LabX天平和滴定器方法在这里．