晚期非小细胞肺癌的液体活检CDx检测获得FDA批准

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Agilent Resolution ctDx FIRST作为伴发诊断(CDx)，用于识别KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者可能受益于KRAZATITM (adagrasib)治疗。

据称，安捷伦ctDx Resolution FIRST为NSCLC患者及其肿瘤医生提供了一种新的微创血液检测方法，以帮助他们确定精确的治疗方案。这是FDA批准的第一个液体活检NGS检测方法，用于新批准的晚期NSCLC KRAZATI的CDx，是与Mirati Therapeutics合作开发的。ctDx FIRST也已被FDA批准用于表皮生长因子受体(EGFR)基因的肿瘤分析，由合格的医疗保健专业人员根据专业指南用于NSCLC肿瘤患者。

作为一项专业服务，ctDX FIRST测试报告包括四种类型改变的109个基因的广泛基因组分析:单核苷酸变异(SNVs)、插入和缺失(indels)、拷贝数扩增(CNAs)和融合。

ctDx FIRST检测使用新的适当技术检测血浆中循环肿瘤DNA (ctDNA)的基因组改变。

Mirati转化医学和伴随诊断副总裁Kenna Anderes说:“扩大准确、快速的基因组分析是为迫切需要的患者解锁重要药物的关键一步。”“我们很高兴有机会与安捷伦这样的公司合作，他们致力于为癌症患者创造更多的‘决策医学’机会。”

Mirati首席医疗官Alan Sandler医学博士表示:“我们很高兴与安捷伦合作，因为他们致力于创造更高效、有效和微创的测试，以支持临床医生提供对患者护理至关重要的信息。”“在Mirati，我们专注于为癌症患者的生活创造有意义的影响。像ctDx FIRST这样的检测对于实现我们对患者的承诺非常重要。”

安捷伦诊断和基因组学集团总裁Sam Raha表示:“ctDx FIRST测试的商业化使我们能够支持临床医生积极影响晚期NSCLC患者的生活。”“安捷伦重视与Mirati和其他制药公司合作开发临床相关的基于ngs的诊断方法的机会，以增强对靶向癌症治疗的信心。”

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