基于LIMS解决方案的多点制药生产操作标准化

热费希尔科学公司宣布，它已被APP制药公司(以前称为Abraxis制药产品公司)选定为Thermo Scientific Darwin的三站点多阶段推出LIMSâ”。Darwin是一个专门为制药研发和QA/QC建立的实验室信息管理系统(LIMS)，将部署在APPâ€位于纽约、伊利诺斯和波多黎各的所有三个生产设施中。

APP Pharmaceuticals’产品通过提供广泛的多来源和品牌注射药物产品组合，包括难以制造和急需的医疗产品，帮助美国和加拿大数以百万计的人对抗严重疾病。该项目旨在协调所有三个站点的流程、自动化操作和在单个LIMS中整合数据管理。

该多阶段项目最初将包括部署Darwin’固有的环境监测功能，使设施从人工系统转移到从无菌生产环境中提取微生物样本的自动化系统。

项目的第二阶段将以集成LIMS和色谱数据系统(CDS)为特色，随后是LIMS的第三阶段，包括跨所有站点的SAP接口。

APP质量运营高级总监Hector Jimenez评论道:â€eau eau eau选择了Darwin LIMS，因为它为制药生产提供了专门构建的功能——该解决方案非常容易配置和使用，适用于我们的环境和化学实验室。此外，我们相信Darwin LIMS将在跟踪样本和趋势数据能力以及compliance.â€]方面提供效率改进