COVE研究揭示了EC选择的疫苗的3期结果

Moderna公司于2020年底发布的COVID-19疫苗(mRNA-1273)的三期试验结果(1)表明，该公司的100 μg两剂疫苗间隔28天接种，耐受性良好，对COVID-19的疫苗效力为94.1%。第三阶段研究被称为COVE研究，在美国招募了3万多名18岁以上的参与者。它是与美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)以及美国卫生与公众服务部负责防范和应对的助理部长办公室下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)合作开展的。

在2020年11月期间，欧盟委员会批准了一项协议，以获得8000万剂Moderna的mRNA-1273候选疫苗，并可选择增加对mRNA-1273的采购，从8000万剂增加到1.6亿剂。如果欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)于11月17日开始对mRNA-1273进行滚动审查，该疫苗最早可于2021年第一季度开始交付。

“我们感谢欧盟委员会通过将mRNA-1273纳入他们的疫苗组合，对我们的mRNA疫苗平台表现出的信心。我们认识到，应对这一全球大流行需要多种解决方案，我们为Moderna能够在这一全球努力中发挥的作用感到自豪，”Moderna首席执行官Stéphane Bancel说。“我们已经与我们的战略合作伙伴龙沙和罗维一起扩大了我们在美国以外的生产能力，每年能够提供大约5亿剂，如果获得批准，从2021年开始可能达到每年10亿剂。”

第三期COVE研究正在进行中，并将继续跟踪参与者两年。需要收集的其他数据将包括更长期的安全随访、对COVID-19的保护时间以及对无症状SARS-CoV-2感染的疗效。Moderna还在12岁至18岁以下青少年中开展了Moderna COVID-19疫苗的2/3期研究。正在计划进行更多的研究，以评估Moderna COVID-19疫苗在孕妇、12岁以下儿童和免疫功能低下等特殊风险人群中的作用。

(1)发表在《新英格兰医学杂志》上