质谱与光谱学
新的基于高分辨率质谱的工作流简化了生物制药的特性和质量控制
2019年7月29日
Thermo Scientific™HR多属性方法(MAM)满足了单一、高分辨率质谱为基础的工作流程的需求，旨在直接评估日益复杂的生物疗法的产品质量属性。该工作流程取代了之前延长表征时间的低分辨率方法的复杂序列。由Thermo Scientific™Chromeleon™色谱数据系统(CDS)在软件中，HR MAM方法简化和标准化了整个产品管道的生物治疗特征，促进了新药从初始研究到开发和制造的过渡。
随着这种新的高分辨率质谱工作流程的推出，生物制药科学家不再受蛋白质疗法的特征和质量控制通常所需的复杂系列分析的限制。雷电竞网址
HR MAM为生物制药科学家提供:雷电竞网址
- 支持全面的工作流程，从样本分析到数据处理，包括新的峰值检测
- 通过方法开发、SOP管理和产品质量属性发现能力的集成Thermo Scientific™BioPharma Finder软件使用Chromeleon cd软件
- 灵活，21-CFR part 11兼容Chromeleon cd软件，支持开发项目从早期研究到制造和测试的过渡
- 高分辨率准确的质量能力和质量数据，准确识别多肽和翻译后修饰，并允许使用Thermo Scientific™Q Exactive™Plus质谱仪进行可靠的新峰值检测
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