预先验证的生物处理容器和CIP系统用于混合一次性使用设施

Suncombe，清洁和关键过程系统专家，已宣布全球发布PureVessel™范围用于卫生和无菌液体储存、制备、热处理和混合的系统。他们通常需要在生物制药部门，实验室和研究机构。

PureVessel系列系统扩展了Suncombe在过去40年里开发的一系列容器，并通过了ASME和ISO/EN标准的生物制药产品处理认证，符合所有相关法规。这些系统已被开发用于混合生物处理模式，其中生物处理设施采用一次性使用技术(SUT)和不锈钢多用途设备的组合。

向一次性使用方法过渡的驱动因素之一是不锈钢多用途设备的就地清洁(CIP)和就地消毒(SIP)操作的复杂性，以确保没有交叉污染，并且所有工作都在无菌状态下进行。使用可重复使用的不锈钢设备有许多优点，为了使这种使用更加实际，该公司开发了一个预先验证的purevessel版本，并与其相结合PureCIP™或MobileCIP®设备。

与Suncombe PureCIP或MobileCIP一起操作，提供预先验证的CIP/SIP周期，每个PureVessel都可以单独“插入”到自动化系统中，允许CIP/SIP识别正在清洗的PureVessel，并为每个容器选择最佳周期。在循环完成时，生成一份电子和/或纸质批报告，以确保符合21CFR第11部分，并随清洁/无菌容器一起生成，以验证结果。

容量从10升到300升，移动或静态pureships是模块化建造的，可以配备顶部入口搅拌器，底部安装磁性混合器，加热和冷却夹套，安装在测压元件上，喷雾设备和仪器，可根据特定要求定制设计和制造。该装置由316不锈钢和耐氯哈氏合金制成。

Suncombe总监Steve Overton表示:“将PureVessel单元与Suncombe PureCIP和MobileCIP相结合，为客户提供了一个预先验证的系统，解决了许多问题和验证工作。这种操作的简单性和‘即插即用’启动使其成为混合模式的一次性使用(SUT)技术的理想组合。”