Spraytec与新吸入电池在Rdd X
四月二日
新型吸入电池用于莫尔文仪器Spraytec激光衍射粒度分析仪将在美国即将到来的呼吸药物传递会议RDD x上首次展示，该会议于2006年4月23日至27日在佛罗里达博卡拉顿举行。Spraytec的实践经验将作为会议科学海报会议的一部分，由Malvern Instruments和Trudell Medical International (Ontario)贡献，分别涵盖鼻腔喷雾剂和肺部给药系统的应用。Trudell的研究人员正在使用吸入细胞开发AeroEclipse II ®BAN(呼吸激活喷雾器)，这是第二代设备。该公司发现，Spraytec的工作范围及其低于一微米的灵敏度特别有益。
Spraytec提供实时、高速的颗粒尺寸测量，用于连续和脉冲喷射事件的完整表征。数据采集率为10千赫，实际时间分辨率为100微秒，可以对颗粒形成和扩散的动态进行高精度分析，因此即使在吸入器和鼻喷雾剂操作过程中发生的颗粒大小的快速变化也可以跟踪。
Spraytec的新细胞旨在通过快速表征干粉吸入器(dpi)、计量吸入器(MDIs)和雾化器等系统来支持药物开发。如果需要，它可以与传统的冲击技术一起使用，并与相关的流量控制系统完全兼容，允许与传统方法进行关联。然而，Spraytec提供了显著更高的测量速率-每天几百次，而传统技术为6次-允许快速筛选配方以获得正确的分散性能。由于激光衍射测量不依赖于流速，因此Spraytec公司的吸入细胞(inhalcell)可以在设备运行过程中使用模型患者资料测量颗粒大小分布，从而更逼真地模拟现实生活中的性能。
非常容易使用，Spraytec有内置的SOP向导帮助方法定义和转移，并提供一键操作。完整的生命周期文档，遵循GAMP指南，提供完整的设计可追溯性;为验证计划提供IQ/OQ文件;软件在技术上符合21 CFR第11部分的要求。
Spraytec提供实时、高速的颗粒尺寸测量，用于连续和脉冲喷射事件的完整表征。数据采集率为10千赫，实际时间分辨率为100微秒，可以对颗粒形成和扩散的动态进行高精度分析，因此即使在吸入器和鼻喷雾剂操作过程中发生的颗粒大小的快速变化也可以跟踪。
Spraytec的新细胞旨在通过快速表征干粉吸入器(dpi)、计量吸入器(MDIs)和雾化器等系统来支持药物开发。如果需要，它可以与传统的冲击技术一起使用，并与相关的流量控制系统完全兼容，允许与传统方法进行关联。然而，Spraytec提供了显著更高的测量速率-每天几百次，而传统技术为6次-允许快速筛选配方以获得正确的分散性能。由于激光衍射测量不依赖于流速，因此Spraytec公司的吸入细胞(inhalcell)可以在设备运行过程中使用模型患者资料测量颗粒大小分布，从而更逼真地模拟现实生活中的性能。
非常容易使用，Spraytec有内置的SOP向导帮助方法定义和转移，并提供一键操作。完整的生命周期文档，遵循GAMP指南，提供完整的设计可追溯性;为验证计划提供IQ/OQ文件;软件在技术上符合21 CFR第11部分的要求。
