• 有效的小规模抗体生产。
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有效的小规模抗体生产。

一月二十三日

使用CELLine 350细胞培养系统,由Integra生物科学公司德国波恩的分子医学与实验免疫学研究所(IMMEI)已经改变了其小规模抗体生产的有效性。

CELLine 350为易于使用而设计,利用专利膜技术将培养室分离,上层半透膜可使营养物质扩散,下层半透膜可使气体扩散。单独的端口允许选择性地进入上层营养供应室和中央培养室。这种新颖的分隔安排意味着介质可以在不影响细胞和气体的功能或生长的情况下进行交换。因此,由于缺乏营养物质或代谢废物积累所带来的传统细胞生长限制可以像缺氧一样容易克服。这样的优化条件促进显著的细胞生长,导致细胞密度急剧增加。

在CELLine中创造的最佳条件下生长的细胞密度达到每毫升107至108个细胞,表达蛋白的浓度通常是一次性标准细胞培养物的50至100倍。通过将高产物浓度与重复产物收集相结合,在CELLine中常规获得大量高浓度蛋白质。在单克隆抗体(MAb)的情况下,MAb的平均浓度范围为1至2 mg/ml(在CELLine 350和较大的CELLine 1000中),月产量通常范围为100至250 mg(使用CELLine 1000)。

CELLine的设计为细胞培养带来可观的成本节约。这种新型生物反应器大大减少了在细胞培养仪器或处理大量细胞培养一次性用品方面的高资本投资,以便能够获得毫克量的指定蛋白质。高产量以及介质补充要求减少90%,可进一步节省下游处理步骤的成本和时间。