• DENOVIX启动21CFR第11部分的合规性软件用于CellDrop自动化单元格计数器

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DENOVIX启动21CFR第11部分的合规性软件用于CellDrop自动化单元格计数器

9月1日2020年

Denovix宣布启动EasyApps Secure,这是一个21 CFR第11部分合规性软件选项Celldrop自动化细胞计数器。新的EasyApps软件控件套件使受监管的实验室能够安全生成合规的结果,并且已完全集成在车载操作系统中,实验室中不需要其他PC或笔记本电脑。

药物和生物技术领域中受调节的GXP设施可以轻松地将CellDrop的DirectPipette™技术添加到其细胞计数工作流程中,从而消除了对一次性塑料幻灯片的需求。该软件包括密码保护系统访问,集成的电子签名控件,全面的用户帐户管理,安全审核跟踪记录以及高级数据处理和导出工具等功能。

Denovix业务总监Kevin Kelley讨论了新软件。“自从我们启动CellDrop以来,客户的最高请求是添加21 CFR第11部分软件。我很高兴地说,我们的团队提供了一个非常全面但直观的软件包,以实现合规性。简单的应用程序很容易配置,以满足组织的合规需求。”

CellDrop自动化细胞计数器消除了昂贵的,环境破坏的塑料幻灯片的需求。该仪器是将Denovix专利的DirectPipette™技术纳入简单负载,测量和擦除纳米体积分光光度计的清洁功能的第一个小区计数器,以进行细胞计数。双荧光和Brightfield光学元件与强大的板载EasyApps®软件相结合,以实现一系列细胞计数,活力和转染效率测定法。

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