• 遵从性:充分准备审计,减少70%的人员工作
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遵从性:充分准备审计,减少70%的人员工作

2023年1月17日

确保符合时间和成本效益的合规性和可追溯性(这对交付安全、高质量的产品至关重要)是受到严格监管的制药和生物制药行业面临的挑战。

Anton Paar的viskeqc 300交钥匙定制认证包,以及合格的安装支持,提供完全合格的分析环境,并减少60%至70%的内部人员工作。资质远远超出了简单的安装和基本的IQ/OQ。它涉及对每个系统的单独准备。详细的风险分析、性能确认、可追溯矩阵和最终确认报告为客户增加了整个确认过程中确认包的价值。

寻找高级数据完整性和21 CFR第11部分的合规性?使用V-Comply软件,其中还包括制药认证包,您可以满足所有必要的要求,如审计跟踪、电子签名、数据安全、登录控制、用户身份验证等等,所有这些都可以在认证过程中得到验证。

此外,每个安东帕认证包都有一个可定制的SOP模板,作为客户自己的SOP的基础。所使用的文件可以完全无缝地集成到用户自己的资格鉴定过程中并予以遵守

成千上万的客户信赖安东帕的专业知识。数以千计的合格仪器通过了安东帕认证文件的审核。

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