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TOC分析器自动化电子文档和协议

七月二十六日

Sievers 500 RL在线总有机碳(TOC)分析仪与超级iOS从GE分析仪器通过自动化系统协议和消除计算和标准元数据的手动文档,帮助制药公司节省时间,降低人工成本,并管理风险。

无试剂Sievers 500 RL在线TOC分析仪与超级iOS(集成在线采样器)自动化所有系统协议,也接受单一标准和抓取样品。Super iOS利用小瓶集墨盒,预装Sievers标准,并配置为自动化系统适用性,准确性/精度/验证,线性度或校准协议。Super iOS在无人值守的情况下自动对小瓶进行测序,并在成功完成协议后恢复分析。

Super iOS和Sievers小瓶组墨盒一起实现安全的数据管理。每个小瓶套装药盒包括一个嵌入式存储芯片,传输标准类型,浓度,批号,和到期分析仪。该标准信息与协议结果一起存储,创建详细的协议记录并消除手动记录标准信息的需要。

数据可以通过DataShare 500访问,这是一个基于pc的程序,可以促进安全导出,并允许多方共享和查看加密的500 RL TOC数据。它不能被操纵或修改,确保数据安全符合21 CFR第11部分的要求。

使用经过验证的Sievers实验室TOC测量技术,Sievers 500 RL为生产车间提供了基于科学的风险管理能力,用于过程分析技术(PAT)计划,实时药物水释放和在线清洗验证。