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确保实验室符合性的综合认证解决方案
八月三日2009
PerkinElmer的OneSource®Laboratory Services已经展示了其多供应商和经过审核的IQ OQ PQ解决方案如何减轻合规负担。专有的LabMetrix产品,由21 CFR part 11验证软件提供支持,具有数字数据收集,自动生成报告和根据ISO 17025标准校准的专利验证测试硬件。通过采用LabMetrix技术,OneSource巩固了所有仪器平台的设备资质。这种先进的,第五代,基于计量的方法提供跨多个供应商和技术的协调的资格文件,并在全球范围内可用。
OneSource通过一个解决方案实现了所有实验室仪器鉴定的单一验证主计划的好处,范围从一般设备(如冰箱、冰柜、天平和溶解技术)到多组分联用分析仪器(如LC/MS/MS)。IQ OQ PQ协议根据药典法规的变化不断更新,以降低不合规风险,灵活的LabMetrix软件允许设计自定义鉴定协议。实时数据以电子方式备份,并将结果合并为单一的、标准化的审核员友好型报告,以提供完全可追溯的审计跟踪和全面的计量一致的报告。
OneSource团队拥有超过10年的多供应商服务组合,涵盖实验室搬迁、管理维护和资产管理,将现场解释如何整合实验室服务并采用集成方法降低总体成本、设备停机时间并提高实验室生产力。