色谱法
药品中亚硝胺分析专用检测器的选择
2021年8月10日
在过去的几年里,新闻已经看到了许多引人注目的产品召回的各种药品被发现含有亚硝胺。亚硝胺是致癌化合物,因此需要监测,以确保在消费品中没有发现不安全水平。世界各国政府现在都要求报告亚硝胺水平。制造商经常发现分析并不简单,常见的问题包括达到所需的检测限和假阳性。
的Ellutia 800系列茶对亚硝基化合物具有选择性和敏感性,是亚硝胺分析的理想检测器。TEA是一种化学发光检测器,可以连接到GC, HPLC系统或总亚硝胺分析系统。在气相色谱操作中,TEA的工作原理是在化合物从气相色谱柱中洗脱时,使用热裂解器将NO基团从化合物中裂解。然后,这个NO基团与臭氧反应,产生一个光子,被检测到。
对于药物的测试,800系列TEA可以连接到化学剥离系统,允许快速测试ATNC(表观总n -亚硝胺含量)。它使用化学反应来去除NO基团,而不是热裂解剂。这种技术可以快速给出一个样品中亚硝胺总含量的准确结果,在一个结果中显示挥发性和非挥发性成分。
任何阳性样品都可以通过800系列TEA接口到GC进行进一步分析,其中挥发性亚硝胺如NDMA (n -亚硝基二甲胺)可以分离和定量。
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